Екатеринбургский завод, чьи аппараты ИВЛ сгорели в больницах, оштрафовали на 600 тысяч

Выяснилось, что при их производстве были нарушены технические условия

22 октября 2020, 10:47 7 502

Уральский завод, где производят аппараты ИВЛ, оштрафовали на 600 тысяч рублей
Источник: Артем Устюжанин / E1.RU

Росздравнадзор по Свердловской области завершил проверку Уральского приборостроительного завода, поводом для которой стали возгорания аппаратов ИВЛ «Авента-М» в больницах Москвы и Петербурга. Ведомство выяснило, что при производстве аппаратов допускали нарушения требований лицензий. Среди прочего был недостаточный производственный контроль, а потому аппараты «Авента-М» не соответствовали техническим условиям.

— Для проверки были взяты аппараты ИВЛ «Авента-М», которые использовали в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. После проведения технических испытаний они были признаны недоброкачественными, — сообщается на сайте ведомства.

В итоге Арбитражный суд Свердловской области рассмотрел протоколы и назначил штраф 500 тысяч рублей за реализацию недоброкачественных медицинских изделий и 100 тысяч рублей — за нарушение лицензионных требований.

В пресс-службе КРЭТ, в который входит уральский завод, E1.RU пояснили, что найденные нарушения не связаны с возгораниями аппаратов ИВЛ в больницах Москвы и Санкт-Петербурга.

— 20 октября состоялось заседание Арбитражного суда Свердловской области, где был удовлетворен иск территориального органа Росздравнадзора о привлечении Уральского приборостроительного завода к административной ответственности из-за выявленных нарушений при реализации медицинских изделий. Хотим отметить, что данные нарушения не связаны с произошедшими возгораниями в Москве и Санкт-Петербурге, — сообщили в пресс-службе.

Также на заводе устранили все замечания, и теперь аппараты ИВЛ снова могут использоваться в больницах:

— В настоящий момент все замечания, сделанные Росздравнадзором в ходе проверок, устранены, аппараты ИВЛ могут поставляться и эксплуатироваться в лечебных учреждениях согласно выданному на аппарат «Авента-М» регистрационному удостоверению.

Мы рассказывали, что в мае в питерской больнице загорелся аппарат ИВЛ «Авента-М». После этого завод отозвал все аппараты. Врач — анестезиолог-реаниматолог предположил, из-за чего могло произойти возгорание. В мае в США отказались от использования этих аппаратов.